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技術(shù)服務(wù)
材料選擇
材料的選別與內(nèi)置醫(yī)療器械所選擇的滅菌方式有直接關(guān)系。
常見的滅菌方式有：
EO(環(huán)氧乙烷)滅菌：適應(yīng)材料APET\HIPS\PP\PETG等；
輻照滅菌(?或e-beam)：適應(yīng)材料PETG（高劑量）；
另，除滅菌方式外，還與客戶內(nèi)置產(chǎn)品的材質(zhì)、風(fēng)險評估等有一定關(guān)系，目前醫(yī)療器械行業(yè)通用的材料為PETG，在三類醫(yī)療器械及出口產(chǎn)品中使用較多；而APET會在二類的醫(yī)療器械中占有一定份額；一類的麻醉包等則主要使用HIPS材料。
PETG
部分材料的參數(shù)
PETG參數(shù)
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滅菌方式：Eto（2次）& Gamma （50KGY） |
對比樣品 | Gamma | ETO | |
| 密度 | D792 | 1.33 | 1.33 | 1.33 |
| 1.82MPA下的熱變形溫度（℃） | D648 | 62 | 61 | 58 |
| 0.46MPA下的熱變形溫度（℃） | D648 | 67 | 62 | 58 |
| 彎曲模量（MPA） | D790 | 2163 | 2102 | 2147 |
| 屈服模量（MPA） | D790 | 73 | 73 | 80 |
| 缺口沖擊強度（J/M，23℃完全斷裂） | D790256 | 71 | 65 | 65 |
| 43天顏色 L | CIE1976 | 92.8 | 92.6 | 92.9 |
| A | CIE1976 | -0.5 | -0.7 | -0.5 |
| B | CIE1976 | 1.7 | 3.4 | 1.6 |
| 霧度 | 霧度 | 3 | 2.7 | 2.9 |
| 平行透光率（%） | D1003 | 79 | 79 | 80 |
| 完全透光率（%） | D1003 | 84 | 83 | 84 |
APET參數(shù)
| 滅菌方式：Eto（2次）&Gamma （50KGY） | 對比樣品 | Gamma | ETO | |
| 密度 | D792 | 1.28 | 1.28 | 1.28 |
| 1.82MPA下的熱變形溫度（℃） | D648 | 63 | 58 | 55 |
| 0.46MPA下的熱變形溫度（℃） | D648 | 67 | 58 | 55 |
| 彎曲模量（MPA） | D790 | 2033 | 2004 | 2088 |
| 屈服模量（MPA） | D790 | 69 | 69 | 75 |
| 缺口沖擊強度（J/M，23℃完全斷裂） | D790256 | 104 | 100 | 96 |
| 43天顏色 L | CIE1976 | 95 | 95.1 | 95 |
| A | CIE1976 | -0.6 | -0.7 | -0.5 |
| B | CIE1976 | 1.4 | 1.9 | 1.3 |
| 霧度 | D1003 | 0.2 | 0.2 | 0.9 |
| 平行透光率（%） | D1003 | 87 | 88 | 87 |
| 完全透光率（%） | D1003 | 90 | 90 | 90 |
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